Как эпидемия Covid-19 меняет производство лекарств в мире

В начале 2020 года, за несколько месяцев до официального объявления пандемии, ведущие фармацевтические компании начали работать над разработкой вакцин от Covid-19. В середине марта, когда мир только узнал о пандемии и начал закрываться на карантин, американская Moderna, например, запускала первые клинические испытания своего препарата.

Как удалось?

Первые сообщения о новом опасном заболевании ВОЗ получила в конце 2019-го. В январе китайские исследователи передали данные о генетическом коде вируса американским ученым. Moderna и Pfizer, с их немецкими партнерами BioNTech, были одними из первых, кто взялся за работу — и завершили работу почти одновременно, в конце года.

В целом реакция на коронавирус была потрясающей: в течение первых 5 месяцев 2020 года было объявлено о разработке более 120 потенциальных вакцин от SARS-CoV-2.

Первые барьеры

В США от подачи заявки до утверждения нового медицинского препарата профильным органом, а именно Управлением по продовольствию и медикаментам, проходит в среднем 12 лет. Стоимость вывода одного препарата на рынок достигает $ 1 млрд. Чтобы ускорить и оптимизировать процесс, ученые топовых фармацевтических компаний годами собирались на ежегодные профильные встречи.

Впрочем, и в США, и в других регионах вопрос сложности, длительности и стоимости вывода новых лекарств на рынок, включая вакцины, остается открытым.

Вакцины от Covid-19 удалось разработать в рекордные сроки благодаря беспрецедентным инвестициям и глобальному сотрудничеству, объясняют прошлогоднее "чудо" в UNICEF. По состоянию на 4 мая 2021 в мире продолжается разработка еще более 200 вакцин-кандидатов: 96 на клиническом этапе, 184 — на доклиническом.

Новые тренды

Пандемия Covid-19 стала катализатором внедрения технологий по повышению эффективности и снижению стоимости клинических испытаний. Адаптивный дизайн — более гибкий подход к проведению испытаний — был одним из ключевых трендов в борьбе с вирусом.

Так, традиционный подход к исследованиям лекарств достаточно жесткий, а адаптивный позволяет ученым несколько модифицировать процесс. Regeneron Pharmaceuticals и Sanofi исследовали эффективность лечения пациентов с Covid-19 антителами именно с помощью адаптивного дизайна.

Еще один тренд в исследованиях коронавируса — использование открытых исследовательских форумов для ускорения научных выводов. Например, компания Mendel.ai, специализирующаяся на применении искусственного интеллекта в клинических исследованиях, занимается созданием поисковой системы с Covid-19, с помощью которой исследователи смогут получать более широкие данные для проведения своих исследований.

Еще больше IT на службе медицины

Зарегистрировавшись для участия в медицинском исследовании, пациент чаще всего получает экспериментальный препарат или плацебо, и идет домой, обязавшись принимать его, скажем, в течение месяца. Участника исследования просят вести дневник, отмечая время приема препарата, употребление других лекарств, побочные реакции и тому подобное. Все это довольно ненадежно, ведь никто не может проверить, пациент действительно придерживался предписаний.

Стартап AiCure на основе визуального сбора данных определяет, действительно ли пациент придерживается установленных врачами условий исследования. В частности, участник исследования записывает на телефон видео, а AiCure подтверждает, что он действительно принял нужную таблетку.

Biofourmis с помощью переносных медицинских устройств отслеживает жизненные показатели пациентов на собственной AI платформе и предоставляет прогнозы относительно их здоровья. В сотрудничестве с гонконгским университетом стартап исследовал температуру тела, частоту сердечных сокращений и уровень кислорода у пациентов, инфицированных Covid-19. Целью исследования было выявление незначительных изменений в состоянии здоровья, чтобы помочь в исследовании вируса.

Смена настроений

К эпидемии Covid-19 люди мало что знали о процессе разработки и утверждения лекарств. Благодаря повышенному вниманию СМИ и большей прозрачности реальных фармацевтических процедур отношение к отрасли несколько изменилось.

Показательной есть ситуация в США. В опросе Gallup по уровню поддержки общественности, проведенном в августе 2019 года, фармацевтическая отрасль заняла последнее, двадцать пятое место среди остальных секторов экономики. Даже федеральное правительство набрал лучшие баллы. В сентябре 2020-го социологи опубликовали новый опрос, который показал, что фармацевты улучшили свои позиции в глазах общественности на 7 пунктов.

Можно предположить, что изменения состоялись благодаря успешному внедрению вакцин от Covid-19.

Что дальше

В фармацевтической отрасли, по версии аналитической платформы Avenga, наблюдаются такие ключевые тренды:

  • рост расходов на здравоохранение: к концу 2021 расходы на медицину, согласно прогнозам, превысят $1,4 трлн;
  • популяризация «альтернативных» средств лечения: различные приложения, переносные трекеры, сенсоры и т.д.;
  • более активное использование «реальных данных» (real-world-evidence): доказательств и наблюдений, полученных за контролируемыми исследованиями, в частности при обычной клинической практике;
  • применение технологии NLP (обработка натуральной языка) для фармацевтических целей: за последние три года она сильно развилась, технология везде (в разумных помощниках, специальных результатах поиска и точных онлайн-переводах), и фарма — не исключение;
  • рост популярности телемедицины: медработники и фармацевтические компании внедряют новые методы телемедицины для увеличения продаж и удовлетворения потребностей пациентов;
  • deep learning для анализа отчетов: технология автоматизирует рутинные процедуры и предоставляет исчерпывающую информацию о испытанный препарат;
  • высокотехнологичные решения для R&D: многие компании будут инвестировать в технологии для повышения эффективности команд.
esc
Loading...